Oncotype DX Breast Recurrence Score®-testen som standard for å veilede til beslutninger om kjemoterapibehandling
Oncotype DX®-testen har klare anbefalinger fra sentrale internasjonale retningslinjer og flere viktige europeiske organer for helseteknologivurdering.
På grunn av det omfattende datasettet til Oncotype DX Breast Recurrence Score-testen, plasserer retningslinjer og organer for helseteknologivurdering Oncotype DX-testen som den foretrukne multigenanalysen.
Alle anbefalinger er oppdatert etter publiseringen av de to store kliniske studiene TAILORx og RxPONDER.
Studiene omfattet ulike pasientgrupper, henholdsvis lymfeknute-negative og lymfeknute-positive. Som følge av dette er enkelte anbefalinger inndelt etter lymfeknutestatus for å gjenspeile den store mengden tilgjengelige data.
Nedenfor følger en oversikt over hver av de viktigste retningslinjene og helseteknologivurderingsorganene over hele verden.
Bestill Oncotype DX-testen på nett
Metodevurdering av FHI
Den 3. oktober 2023 publiserte Folkehelseinstituttet (FHI) sin evaluering av Oncotype DX Breast Recurrence Score-testen og konkluderte med at testen er forventet å gi klinisk nytte for både N0- og N1-pasienter med brystkreft i tidlig stadium i Norge, samtidig som den forventes å gi besparelser for det norske helsevesenet.
Evalueringen er det første skrittet mot at norske brystkreftpasienter skal få tilgang til mer informerte beslutninger om kjemoterapi som en del av kreftbehandlingen.
Nye metoder & Beslutningsforum
Bruk av Oncotype DX-testen er godkjent av Beslutningsforum for lymfeknutenegative (N0, pre- og postmenopausal) og lymfeknutepositive (N1, postmenopausale) pasienter
26. august 2024 kom Beslutningsforum med følgende anbefalinger:
Molekylær genprofilanalyse (Oncotype DX) innføres som en del av beslutningsprosessen for å kunne forutsi nytten av kjemoterapi hos pasienter som har ER-positiv, HER2-negativ invasiv brystkreft i tidlig stadium, og er postmenopausale og lymfeknutepositive. I denne pasientgruppen kan Oncotype DX-testen dekke et ikke oppfylt behov.
18. mai 2026 kom Beslutningsforum med følgende tilleggsanbefaling:
Molekylær genprofilanalyse (Oncotype DX) innføres som test for å predikere nytten av kjemoterapi ved HR+ (positiv), HER2- (negativ) tidlig stadium invasiv brystkreft, som er lymfeknutenegative.
Brystkreft handlingsprogram
For postmenopausale pasienter med T1-2pN1 og pN1(mi) anbefales det å bruke Oncotype DX-testen i vurderingen av om kjemoterapi skal brukes eller ikke.
I tillegg anbefales det å bruke genekspresjonstester som grunnlag for å vurdere bruk av kjemoterapi hos pasienter med HR+HER2-pT1-2pN0-status. [Oncotype DX er et godt valg for å gi validert prognostisk og prediktive informasjonen fra et sentralt høykvalitetslaboratorium. red anm].
NCCNa
Eneste analyse godkjent av NCCN Guidelines® for å forutsi nytten av adjuvant kjemoterapi, og den eneste analysen klassifisert som den ”foretrukne” testen hos både N0- og postmenopausale N1-pasienter. I tillegg anbefaler retningslinjene å ”vurdere” Oncotype DX-testen for premenopausale N1-pasienter.
ASCO®a
St. Gallena
ESMO®a
Kan brukes til å innhente ytterligere prognostisk og/eller prediktiv informasjon med 1A-bevis for å supplere patologivurdering og for å forutsi nytten av adjuvant kjemoterapi.
2024 update highlights that MGAs add value beyond pathology alone when defining patients for chemotherapy.5 Oppdateringen fra 2024 peker på at multigen-analyser gir en merverdi utover selve patologien når pasienter defineres for kjemoterapi.
NICEa,b
IQWiG
- National Comprehensive Cancer Network® (NCCN®) er registrerte varemerker tilhørende NCCN. ASCO og ESMO er varemerker tilhørende henholdsvis American Society of Clinical Oncology og European Society for Medical Oncology. NCCN, National Institute for Health and Care Excellence (NICE), St. Gallen International Consensus Panel, ASCO og ESMO anbefaler ikke noe bestemt produkt eller noen bestemt behandling.
- National Institute for Health and Care Excellence (NICE) HealthTech guidance HTG719, May 2024.
https://www.nice.org.uk/guidance/htg719 . Alle rettigheter forbeholdt. Med forbehold om rettighetserklæring, NICE- retningslinjene er utarbeidet for National Health Service i England. Alle NICE-retningslinjer gjennomgås jevnlig og kan bli oppdatert eller trukket tilbake. NICE påtar seg ikke noe ansvar for bruken av innholdet i dette produktet/denne publikasjonen.
Inkludering i sentrale retningslinjer og organer for helseteknologivurdering
Lymfeknute-negative kliniske bevis
Lymfeknute-positive kliniske bevis
Referanser
