Tämä osio on tarkoitettu yksinomaan terveydenhuollon ammattilaisille
Huomioithan, että sisältö on tarkoitettu yksinomaan tieteelliseen tiedotustarkoitukseen tätä sisältöä ei ole tarkoitettu markkinoinniksi.
Vahvistan, että olen terveydenhuollon ammattilainen.
Oncotype DX Breast Recurrence Score® -testi – standardi solunsalpaajahoitopäätösten tueksi
Oncotype DX®-testin käyttöä suosittavat sekä merkittävät kansainväliset hoitosuositukset että useat tärkeimmistä eurooppalaisista terveysteknologian arviointielimistä.
Oncotype DX Breast Recurrence Score-testistä kootun kattavan tietoaineiston perusteella hoitosuositukset ja terveysteknologian arviointielinten suositukset määrittelevät Oncotype DX -testin suositeltavaksi geeniekspressiotestiksi.
Kaikki suositukset on päivitetty kahden laajan kliinisen tutkimuksen, TAILORx- ja RxPONDER-tutkimuksen, julkaisemisen jälkeen.
Tutkimuksissa tarkasteltiin potilaspopulaatioita sen mukaan, onko potilailla positiivisia imusolmukkeita vai ei. Näin ollen osassa suosituksista on saatavilla olevan runsaan tietoaineiston perusteella imusolmukestatuksen mukainen jaottelu.
Alla katsaus yleisimpiin kansainvälisiin hoitosuosituksiin.
Tilaa Oncotype DX- testi
Vieraile lääkäriportaalissamme tilataksesi testin
Rintasyövän valtakunnallinen diagnostiikka- ja hoitosuositus9
Oncotype DX -testiä suositellaan seuraaville HR+ HER2- -potilaille:
- pT1-2 N0 suuri kliininen riski (G3 ≥ 1 cm, G2 ≥ 2 cm, G1 ≥ 3 cm)
- pT1-2 N1 postmenopausaalinen selektiivisesti pT3 N0-1 G1-2
NCCNa
Ainoa analyysimenetelmä, joka mainitaan NCCN Guidelines® -hoitosuosituksissa liitännäissolunsalpaajahoidon hyödyllisyyttä ennustavana, sekä ainoa analyysi, joka on luokiteltu suositeltavaksi testiksi sekä N0-potilaille että postmenopausaalisille N1-potilaille. Lisäksi hoitosuosituksissa Oncotype DX -testi luokitellaan "harkittavaksi" premenopausaalisille N1-potilaille.1
ASCO®a
Ainoa testi, joka saa vahvan suosituksen kaikille N0-potilaille ja postmenopausaalisille N1-potilaille, joilla on varhaisvaiheen ER+ tai HER2-negatiivinen rintasyöpä. Suositus on kliinisestä riskistä riippumaton, ja tutkimusnäytön laatu on korkea.2
St. Gallena
Testi saa vahvan suosituksen suurimmalle osalle N0- ja N1-, HR-positiivisista, HER2-negatiivisista rintasyöpäpotilaista syövän erilaistumisasteesta tai potilaan menopausaalisuustilasta riippumatta. TAILORx- ja RxPONDER-raja-arvot ohjaavat hoitopäätöksiä.3 Vuoden 2023 päivityksessä korostetaan premenopausaalisten potilaiden testaustarvetta, sillä kaikki heistä eivät tarvitse solunsalpaajia, ja vuoden 2025 päivityksessä suositellaan genomitestauksen ottamista osaksi adjuvanttisten CDK4/6-estäjien käytön arviointia.4,8
ESMO®a
Voidaan käyttää lisätietojen hankkimiseen ennusteita varten. A1-tason näyttö käytöstä patologisen arvioinnin tukena ja liitännäis solunsalpaajahoidon hyödyllisyyden ennustamisessa.
Vuoden 2024 päivityksessä korostetaan, että geeniekspressiotestit tuovat lisäarvoa pelkkään patologiaan verrattuna, kun selvitetään potilaiden solunsalpaajahoidon tarvetta.
NICEa,b
Ainoa testi, jonka katsotaan todennäköisesti ennustavan kemoterapian hyödyllisyyttä ja joka siten tarjoaa kustannustehokkaan vaihtoehdon varhaisvaiheen imusolmukenegatiivisen, mikrometastaaattisen ja postmenopausaalisen imusolmukepositiivisen (N1) rintasyövän hoitoon.6
IQWiG
Ainoa testi, jota voi todistetusti käyttää liitännäissolunsalpaajahoitoa koskevien päätösten apuna postmenopausaalisilla potilailla, joilla on imusolmukenegatiivinen tai -positiivinen varhaisvaiheen invasiivinen rintasyöpä.7
- National Comprehensive Cancer Network® (NCCN®) ja NCCN ovat NCCN:n rekisteröityjä tavaramerkkejä. ASCO on American Society of Clinical Oncologyn tavaramerkki, ja ESMO on European Society for Medical Oncologyn tavaramerkki. NCCN, National Institute for Health and Care Excellence (NICE), St Gallen International Consensus Panel, ASCO ja ESMO eivät tue mitään tiettyä tuotetta tai hoitotapaa.
- National Institute for Health and Care Excellence (NICE) HealthTech guidance HTG719.
https://www.nice.org.uk/guidance/htg719 . Kaikki oikeudet pidätetään. Oikeuksia koskevan ilmoituksen alainen. NICE-ohjeistus on Englannin julkisen terveydenhoitojärjestelmän (National Health Service) laatima. Kaikki NICE-suositukset tarkistetaan säännöllisesti, ja niihin voidaan tehdä muutoksia tai ne voidaan peruuttaa. NICE ei vastaa sen tuottaman sisällön käytöstä tässä tuotteessa tai julkaisussa.
Sisältyy tärkeimpiin hoitosuosituksiin ja terveysteknologian arviointeihin
Yhteenvetona voidaan todeta, että hoitosuositukset ja kliinisten kokeiden tulokset tekevät Oncotype DX-testistä suositeltavan vaihtoehdon hormonireseptoripositiivisten, HER2-negatiivisten varhaisvaiheen rintasyöpäpotilaiden hoidossa. Lue lisää Oncotype DX -testin taustalla olevasta tutkimusnäytöstä imusolmukenegatiivisen tai imusolmukepositiivisen syövän hoidossa:
Imusolmukenegatiivisia potilaita koskeva tutkimusnäyttö
Oncotype DX Breast Recurrence Score -testin kliininen hyöty ja ennustearvo potilaille, joilla on hormonireseptoripositiivinen, HER2-negatiivinen, imusolmukenegatiivinen varhaisvaiheen invasiivinen rintasyöpä, on varmistettu yli 85 000 potilaan laajoilla kliinisillä tutkimuksilla.
Imusolmukepositiivisia potilaita koskeva tutkimusnäyttö
Recurrence Score® -arvon on retrospektiivisessä SWOG-8814-tutkimuksessa todettu ennustavan luotettavasti, kuinka todennäköisesti solunsalpaajahoidosta on hyötyä postmenopausaalisille potilaille, joilla on hormonireseptoripositiivinen, HER2-negatiivinen imusolmukepositiivinen syöpä.
Viitteet
Ota yhteyttä
Onko sinulla kysyttävää Oncotype DX -testistä?
